為進一步規范醫療器械標準化技術歸口單位管理,科學開展醫療器械標準化工作,構建推動醫療器械高質量發展的標準體系,國家藥監局組織制定了《醫療器械標準化技術歸口單位管理細則(試行)》,現予發布。
特此通告。
附件:醫療器械標準化技術歸口單位管理細則(試行)
國家藥監局
2022年12月12日
國家藥品監督管理局2022年第61號通告附件.doc